Maatskappy nuus
-
Hitec Medical FDA-opleiding -FDA se definisie van mediese toestelle - Deel 2
FDA se beheer oor verskillende kategorieë mediese toestelle Etiketvereistes “Om 'n fabriek vir 'n toestel te registreer of 'n registrasienommer te verkry, beteken nie noodwendig formele goedkeuring van die fabriek of sy produkte nie.Enige beskrywing wat die indruk skep dat registrasie...Lees meer -
Hitec Medical FDA opleiding -FDA se definisie van mediese toestelle
Hitec Medical FDA-opleiding -FDA se definisie van mediese toestelle FDA se definisie van mediese toestelle Mediese toestelle verwys na instrumente, toestelle, gereedskap, masjinerie, instrumente, invoegbuisies, in vitro-reagense, of ander verwante items wat aan die volgende voorwaardes voldoen, insluitend mede. .Lees meer -
Hitec Mediese FDA-opleiding – Inleiding tot FDA-regulasies
Hitec Medical FDA-opleiding – Inleiding tot FDA-regulasies Kode van Federale Regulasies (CFR) CFR is die integrasie van algemene en permanente reëls wat deur federale regeringsagentskappe en -departemente in die Federale Register gepubliseer en gepubliseer is, met universele toepaslikheid en wetlike effek...Lees meer -
2024 Arabiese Gesondheid
Welkom om Hitec Medical te besoek by Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec is 'n professionele vervaardiger van produkte vir respiratoriese, narkose, urologiese en infusieterapie.Hitec is ISO13485-geregistreer, Amerikaanse FDA-gelys, en sal binnekort MDR CE-gesertifiseer word.Hoop van harte Hitec Medical sal een wees ...Lees meer -
Hitec Medical MDR-opleiding – Tegniese dokumentasievereistes onder MDR (Deel 2)
Hitec Mediese MDR-opleiding – Tegniese dokumentasievereistes onder MDR (Deel 2) Kliniese evalueringsvereistes onder MDR Kliniese evaluering: Kliniese evaluering is die insameling, evaluering en ontleding van kliniese data deur 'n deurlopende en proaktiewe benadering, deur gebruik te maak van voldoende...Lees meer -
Hitec Mediese MDR-opleiding – Tegniese Dokumentasievereistes onder MDR (Deel 2)
Hitec Mediese MDR opleiding – Tegniese Dokumentasie Vereistes onder MDR (Deel 2) Kliniese evaluering vereistes onder MDR Kliniese evaluering: Kliniese evaluering is die insameling, evaluering en ontleding van kliniese data deur 'n deurlopende en proaktiewe benadering, gebruik ...Lees meer -
Hitec Medical MDR-opleiding – Produkklassifikasie onder MDR (Deel 1）
Produkklassifikasie onder MDR Gebaseer op die beoogde gebruik van die produk, word dit in vier risikovlakke verdeel: I, IIa, IIb, III (Klas I kan onderverdeel word in Is, Im, Ir, volgens werklike toestande; hierdie drie kategorieë ook vereis derdeparty-sertifisering voordat 'n CE-sertifisering verkry word ...Lees meer -
Hitec Medical MDR-opleiding -Definisie van MDR-bepalings (Deel 2)
Hitec Medical MDR-opleiding -Definisie van MDR-bepalings （Deel 2） Beoogde gebruik Die vervaardiger dui die gebruik in kliniese evaluering aan gebaseer op die data wat in etikette, instruksies, promosie- of verkoopsmateriaal of verklarings verskaf word.Etiket Gedrukte teks of grafiese inligting wat op...Lees meer -
Hitec Medical MDR-opleiding -Definisie van MDR-bepalings
Hitec Medical MDR-opleiding – Definisie van MDR-terme Mediese toestel Dit verwys na enige instrument, toerusting, toestel, sagteware, inplanting, reagens, materiaal of ander item wat uitsluitlik of in kombinasie deur 'n vervaardiger gebruik word vir een of meer spesifieke mediese doeleindes in die mens liggaam: Diagnose,...Lees meer -
Hitec Mediese opleiding oor MDR-regulering
Hitec Mediese opleiding oor MDR-regulasies Ons het hierdie week 'n opleiding oor MDR-regulasies aangebied.Hitec Medical doen aansoek vir MDR CE-sertifikaat en skat om dit volgende Mei te kry.Ons het geleer oor die ontwikkelingsproses van MDR-regulasies.Op 5 Mei 2017 het die Amptelike Tydskrif van die Europese Uni...Lees meer -
2023 MEDICA DUITSLAND
Geagte vriende, Welkom by Hitec Medical stand by MEDICA, DUITSLAND gedurende 13 tot 16 November in 2023.Lees meer -
2023 CMEF SHENZHEN Standsaal 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Standsaal 11 S02 Ons het gedurende 28 tot 31 Oktober aan die 2023 CMEF in Shenzhen deelgeneem.Daar het hierdie vier dae baie mense na ons stand gekom.Ons het gaan sit en van aangesig tot aangesig gesprekke gevoer met ons vennote wat reeds saam met ons gewerk het aan ons dieper samewerking...Lees meer